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   20世纪70年代,单克隆抗体这一名词开始出现,科学家们意识到它可以针对肿瘤特异性分子进行严厉打击,这一发现也逐渐引发癌症治疗的新变革。作为中国生物制药的企业——百泰生物药业有限公司,从1999年起,开始尝试单克隆抗体药物在癌症治疗领域的临床应用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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美欧拟限用抗癌药“爱勿停” 或因含危险副作用

日期:2010年12月28日 21:55

来源: 慧聪制药工业网

    美国食品和药物管理局16日建议,停止使用“爱勿停”治疗乳腺癌。同时,欧洲当局建议,限制使用这种药物。美国药管局当天以“爱勿停”并未达到最初承诺的疗效为由发出停用建议,但这一建议不涉及“爱勿停”用以治疗结肠癌、肺癌、肝癌和脑癌。
    2008年,基于初步研究表明“爱勿停”可使乳腺癌在5个多月内停止扩散,美国药管局批准“爱勿停”用于乳腺癌治疗。按美联社的说法,随后研究显示,用药后,患者病情仅能在3个月内得到控制,但同时承受危险的副作用,包括胃肠穿孔、严重出血和血栓。
    欧洲药品管理局16日建议,把“爱勿停”与紫杉醇配合使用,治疗晚期乳腺癌。但这一机构不建议“爱勿停”与多西他赛(多西紫杉醇)或卡培他滨合用。
   罗氏说,将寻求就美方的建议举行听证会。
   美国癌症学会统计数据显示,预计2010年美国将有20.7万个晚期乳腺癌确诊案例。

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