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   20世纪70年代,单克隆抗体这一名词开始出现,科学家们意识到它可以针对肿瘤特异性分子进行严厉打击,这一发现也逐渐引发癌症治疗的新变革。作为中国生物制药的企业——百泰生物药业有限公司,从1999年起,开始尝试单克隆抗体药物在癌症治疗领域的临床应用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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罗氏在研产品招揽投资者

日期:2010年12月28日 21:57

来源:药品资讯网信息中心  

    罗氏控股公司日前表示,治疗诸如精神分裂症和糖尿病的试验性化合物将能使该公司在2013年底之前提交多达10种新药,帮助这家全球最大的癌症治疗药物制造商减缓因最近的研发失败、将来面临仿制药竞争带来的沉重影响,有助于扩展到关键的肿瘤治疗药物以外的领域。
    在伦敦的投资者日,这家瑞士制药巨头强调了14种试验性化合物,包括已经进入Ⅲ期临床的精神分裂症治疗药物RG1678和多发性硬化症治疗药物 ocrelizumb。如果能够获得监管机构批准,这些药物将为罗氏增加数十亿美元的销售额。14种新分子中,有8种不属于罗氏擅长的癌症治疗药物领域。
   “个性化医疗保健观念在我们研发项目中变成越来越多的现实,”罗氏公司首席医学官哈尔·巴伦表示,诸如以引起癌症的特异蛋白质为靶点的癌症治疗药物MetMAb(RG3638)这样的特效药,看起来非常有希望。
    罗氏在糖尿病治疗药物taspoglutide遭遇挫折,由于对安全性的担忧,这种药物的临床试验被终止;癌症治疗药物Avastin面临监管机构越来与多的审查。
    不过,治疗精神分裂症的化合物RG1678和乳腺癌治疗药物T-DM1近来的临床试验数据令人鼓舞。
    罗氏看起来很棒的研发管道胜过了很多同行。但是,今年这家公司遇到的前所未有的多个问题令投资者对其研发管道的前景感到谨慎。分析人士表示,由于严格的监管正使接受新的治疗药物变得更加困难,一些候选药物赢得上市许可的机会不足50%。
   “尽管罗氏的终端研发管道包括了一些令人感兴趣的有价值药物,但在获得更多的临床确认之前,我们不相信市场将认同这些项目的价值。”瑞士Helvea经纪人公司的卡尔-亨氏·科赫表示。他预期大部分的Ⅲ期临床试验结果要等到2013年底。
    罗氏在研发上遭遇困难以及全球导致药品价格下降的紧缩计划使得罗氏股价走低,促使其在今年早期时候推出涉及裁减4800名员工的改革计划。
    分析人士指出,如果这些药物中的一些能够最终上市,将有助于减轻罗氏对每年销售额约为500亿瑞士法郎的强大的抗癌药物产品组合的依赖。
    新化合物如果获批,也将缓解未来失去专利保护、来自仿制药的竞争和主打抗癌药物Avastin销售额突降的冲击。

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