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我国自主研发抗癌新药埃克替尼完成Ⅲ期临床试验

日期:2010年11月12日 22:59

信息来源:中国医药报

    在不久前召开的第13届全国临床肿瘤学大会暨2010年CSCO学术年会上,我国自主创新的小分子靶向抗癌新药——盐酸埃克替尼的Ⅲ期临床试验结果公布:“头对头”的比较研究显示,其疗效与常用进口靶向抗癌药吉非替尼相当,安全性更具优势。盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体(EGFR)激酶为靶标的新一代靶向抗癌药,是我国科研工作者和肿瘤临床专家自主创新的第一个小分子靶向抗癌药,其第一个适应证是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。据主持这项名为ICOGENR临床研究的中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授介绍,该研究在全国有27家肿瘤医院参与,采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究设计,直接以吉非替尼作为对照药,研究观察经过化疗失败晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。研究表明,在疗效方面,埃克替尼组的无疾病进展期(PFS)中位数为137天,较吉非替尼组(102天)延长34.3%;疾病进展时间(TTP)中位数,埃克替尼组(154天)也显著长于吉非替尼组(109天)。在安全性方面,埃克替尼的不良反应发生率(60.5%)明显低于吉非替尼(70.4%);皮疹和腹泻的发生率也有明显低于吉非替尼组。这表明埃克替尼的安全性明显优于吉非替尼。
    靶向抗癌药的开发在人类抗癌史上具有划时代的意义,它克服了传统化疗药特异性差、毒副作用大的问题,是研究抗癌药的方向和希望所在。目前,国内恶性肿瘤患者治疗用的靶向抗癌药主要依赖进口产品,价格比较昂贵,一般患者难以承受。

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