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全球首款DPP-4抑制剂在中国上市

日期:2010年5月6日 09:10

来源:中国投资咨询网讯  时间:2010-5-5

    近日,默沙东公司宣布,国家食品药品监督管理局已正式批准其捷诺维(磷酸西格列汀)在中国上市。该药是国内市场上首个用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类药物。
    捷诺维和市场上其他一类降血糖制剂的作用机制不一样,它能够有效改善2型糖尿病患者自身的血糖控制,提高一种被称为“肠促胰岛激素”的生理机制,并通过影响胰腺中的β细胞和α细胞来调节葡萄糖水平,帮助2型糖尿病患者改善血糖控制水平、保护β细胞、延缓病程,同时减少低血糖发生和体重增加的风险。且每天只需服一次。
    默沙东中国总裁冯纳玺先生表示,“对2型糖尿病患者而言,捷诺维是一种全新的药物;对默沙东而言,能够在全球范围包括中国首先获得DPP-4抑制剂的批准,再次印证我们在糖尿病领域持续不断、为患者研制最好药物的承诺。”糖尿病早已成为默沙东公司重点研究的九个治疗领域之一。据默沙东医学部代表介绍,一个新药的研发时间为10年左右。而通过默沙东全体科研人员的努力,捷诺维的研发时间被大大缩短,总共只用了近7年的时间。
    即使通过现有多种口服药物治疗和控制,目前中国仍有超过70%的糖尿病患者无法达到理想的血糖控制。解放军总医院内分泌科教授、中华医学会内分泌学分会顾问潘长玉教授介绍说:“目前普遍使用的糖尿病治疗药物容易导致低血糖发生,影响了患者充分使用药物。因此作为临床医生,我们特别渴望有一种新药能够安全、有效地降糖,又不产生低血糖,而且不在治疗过程当中增加患者体重。”
    在糖尿病发病率不断上升的时候,DPP-4抑制剂是一项重大突破,它展现出不同于以往的创新性的糖尿病治疗方法。据悉,人体内有一种肠道的激素叫肠促胰岛激素,能够很好地刺激β细胞分泌胰岛素,但是这种激素生理代谢非常快,两三分钟就会被身体里面的一种酶(即DPP-4)降解。如果把这个酶抑制住,就能升高肠促胰岛激素的水平,从而发挥它们应有的生理作用,有效地提高人体自身血糖调节功能。“和许多降糖药物的对照临床试验证明:捷诺维能有效降糖,同时避免低血糖,因为该药是根据患者体内的血糖标准来决定是否发挥作用的。一些研究还证明,有些体重超重的患者使用该药后可使体重下降,至少不会引起体重增加。此外,捷诺维可以保护β细胞,延缓疾病进程。”潘长玉补充道。

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