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强生:在美召回药品未在中国市场生产销售

日期:2010年4月6日 11:08

来源:生物谷  2010年4月7日
 
    全球制药巨头强生公司正面临着召回门和商业贿赂门的“双重夹击”。日前,在受到美国食品和药物管理局(以下简称FDA)警告后,美国强生公司宣布召回约500个批次的非处方药,名单中包括畅销止痛药泰诺(Tylenol)等。
    强生(中国)有限公司相关人士昨日(1月18日)就此接受采访时表示,在美召回的药品未进入中国市场,也不涉及在中国的生产及销售。与此同时,由于向医药服务商某养老院提供回扣兜售危险药品而遭美国司法部门指控更是将强生推向了舆论的风口浪尖。
    召回500批次非处方药
    强生公司召回的药品包括畅销药泰诺、布洛芬等,召回的原因是有消费者反映在药品中嗅到发霉气味,且还有消费者称在服用这些药品后出现恶心、胃痛、呕吐及腹泻症状的症状。此次召回的药品由强生公司下属的麦克尼尔公司在美国生产,并销往美国、阿拉伯联合酋长国以及斐济等地区。
    而据麦克尼尔公司同日对外发表声明说,泰诺关节炎止痛囊片的霉味来自2,4,6-三溴苯甲醚,目前还不清楚这种化学物质对人体健康的影响,但迄今没有发现它能造成严重疾病。
    FDA已对强生公司的处理事件拖延表达了不满。FDA表示,强生在2008年接到的投诉已达70余起,但未向监管部门及时报告并解决问题,直至FDA对强生发出警告信后,强生公司于2009年1月15日宣布,自愿。
    此前,由于有消费者抱怨这种药物有霉味,使用后出现恶心、胃疼、呕吐以及腹泻症状,强生公司已于2009年11月~12月曾召回多批次泰诺关节炎止痛囊片。
    涉嫌支付巨额回扣
    据了解,目前中国市场上销售的泰诺是由上海强生制药有限公司生产,那么,药品成分、生产流程是否相同?中国市场上的产品是否也存在质量安全隐患呢?
    1月18日,记者就此联系强生(中国)有限公司,该公司有关负责人称,美国主动召回的所有批次的药品未进入中国市场,也不涉及在中国的生产及销售,但对于中国市场上的药品安全问题截至记者发稿,也未做相关回应。
    1月18日,上海食品药品监督局有关人士向记者表示,将与国家食品药品监督局沟通之后做出反应,此类涉及到跨国的药品质量问题,将由国家药监局统一发布。1月18日,国家食品药品监督局新闻处负责人向记者表示,关于此事将向有关部门进一步了解之后给予媒体答复。
    此外,记者了解到,在召回事件的同时,强生公司还将面临一场涉嫌“商业贿赂”的诉讼。日前,美国联邦检方在波士顿对强生向医药服务商提供回扣事件提起诉讼。据报道,美国联邦检察官1月15日表示,强生公司涉嫌通过支付高达数千万美元回扣的方式,来促使养老院等机构给更多的病人提供包括治疗精神分裂症药物在内的多种药物Risperdal,而这些药物后来被证明存在引发老年人死亡的风险。
    美国联邦检察官在提交的诉讼材料中表示,强生通过各种方式向美国最大的养老院处方药供应机构OmnicareInc.支付巨额回扣,一旦指控成立,强生将面临高达数亿美元的巨额罚款。(生物谷Bioon.com)

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