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   20世纪70年代,单克隆抗体这一名词开始出现,科学家们意识到它可以针对肿瘤特异性分子进行严厉打击,这一发现也逐渐引发癌症治疗的新变革。作为中国生物制药的企业——百泰生物药业有限公司,从1999年起,开始尝试单克隆抗体药物在癌症治疗领域的临床应用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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北京生物制药重点领域绘出发展路线图

日期:2011年8月23日 16:29

记者自北京生物技术和新医药产业促进中心了解到,目前影响北京生物制药重点领域产业发展中存在一定的技术壁垒和几个非技术制约因素。为此,北京生物技术和新医药产业促进中心开展“北京生物制药重点领域产业技术路线图研究”,对生物制药四大重点领域绘制出了中长期战略及发展规划图。
      生物制药产业是生物医药产业的核心组成部分,课题组按照生物制药上下游技术以及各技术领域对生物制药产业发展的贡献度,依据这几个领域综合优先度、对北京经济贡献性、对整体产业的竞争力来看和对于城市发展重要性,锁定抗体、疫苗、诊断试剂、干细胞与组织工程作为研究重点领域。
      目前,北京抗体产业已初步形成了抗体药物开发的产业链,开发出了用于实体瘤治疗的人源化单克隆抗体“泰欣生”,建立了 “北京抗体药物研发平台”和抗体药物实验室。北京9家疫苗研发和生产企业可生产预防近三十种传染病的六十余种疫苗,并且,这些疫苗企业正向大规模方向发展,各企业在研发和生产基地建设方面加大了投入力度。北京诊断试剂企业呈现梯级分布,一部分增量企业不断涌现,分摊行业利润;另一部分存量企业壮大,逐渐发展成长为行业领军企业。
      抗体产业发展路径是近三年将集中推进3种关键原创性抗体进入临床研究,满足市场对肿瘤治疗用抗体、免疫性疾病治疗用抗体、抗传染病抗体的需求。远期将使抗体产能达到100公斤。疫苗产业近期将整合北京市现有疫苗产业基础,完善已形成的多糖结合疫苗、联合疫苗、可预防疾病疫苗检测平台等技术平台建设,构建学历结构、专业结构、年龄结构合理的疫苗研究人才队伍;远期推动疫苗产业高速发展,建立国际化疫苗标准,扩大疫苗出口。诊断试剂产业近期将进一步完善官产学研用合作平台,力争产值达到20亿,远期将建设研发平台,通过发展创新产品、突破个性化检测技术和干细胞治疗检测诊断技术,建立完整的产业链,力争产值达到50亿。干细胞与组织工程领域总体目标是实现干细胞与组织工程产业化,扶持有发展潜力的企业上市。
      课题组研究出具有共性的技术壁垒,并根据四个重点领域在北京的发展情况,得出了突破这些技术瓶颈需重点研发的项目,结合所面临的非技术因素,最终对四个重点领域分别绘制出其中长期战略发展规划图。
该课题组的相关负责人告诉记者,影响北京生物医药产业发展的非技术因素主要是资金投入比例不合理,特别是研发投入不足。人才缺乏,特别是高层次人才缺乏。缺乏与重点领域产业发展相配套的平台,如抗体的中试平台,疫苗的技术检测平台等。
      据悉,该课题于2010年7月启动,旨在为政府引导、支持产学研深层次联合的生物制药产业发展提供有效决策支撑,强化生物制药领域科技创新和对产业发展的驱动作用,促进北京生物制药产业实现根本跨越,为落实“科技北京”行动计划提供决策依据和智力支撑,从而促进科技北京建设。

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