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   20世纪70年代,单克隆抗体这一名词开始出现,科学家们意识到它可以针对肿瘤特异性分子进行严厉打击,这一发现也逐渐引发癌症治疗的新变革。作为中国生物制药的企业——百泰生物药业有限公司,从1999年起,开始尝试单克隆抗体药物在癌症治疗领域的临床应用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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百泰生物:打造中国首个抗体基地

日期:2016年1月12日 17:37

43岁成为国家部委的司局级干部,但最后却选择弃官办企业;本科、硕士学的都是环境工程,但最后却选择了生物医药产业——百泰生物药业有限公司董事长白先宏,建成了抗体人源化技术平台,成功开发出用于治疗实体肿瘤的人源化抗体药物。
放弃公职创办医药公司
      “我打小就是个不安分的人,不满足于现状。”1977年,刚当上父亲的白先宏做了一个不安分的决定——报考“文革”后清华大学第一届研究生。
      清华大学环境工程专业研究生毕业后,白先宏可谓一帆风顺——参加工作不久随即进入国家科委,赴美做访问学者,回国后从副处长做起。1993年,白先宏已是国家科委社会发展司副司长,主管环保工作。后来,他又担任中国国际科学中心主任……
此时,白先宏又一次不安分了——抛弃公职,创办一家研发、生产和销售单克隆抗体的公司。
      创办公司的想法和白先宏在科技部的任职经历有关。上世纪90年代后期,白先宏作为科技部官员,组织并参与了中古生物医药科技合作项目,古巴是抗体药物研发的佼佼者。
      可以攻克癌症,这是抗体药物吸引全球眼光的核心原因。“我出生在山西农村,很多乡亲都身患癌症,包括母亲等不少亲人被癌症夺去生命。”白先宏回忆。
      1998年,白先宏开始与古巴方面筹建百泰生物。2000年公司正式成立。  
八年探索研发抗癌新药
      “我们是做抗体药物的,我可以倒背如流地给银行介绍,但是没有一个银行愿意贷款。”白先宏说,他用了两年时间,找了五六十家银行、投资公司和药厂,最后说服了3家企业投资。
      小公司进步是艰难的。20多个人就在郊区一套200平方米的民居内办公、研发。更大的困难还在于,只有支出没有收入,公司的财务状况一度接近崩溃……
      技术上的难关,同样让白先宏憔悴。单克隆抗体技术,长期被发达国家垄断,百泰用了两年时间才完成临床前研究,拿出中试样品,开始进入临床研究。
      2008年4月,经过8年的探索,百泰打造的人源化单抗药物、I类新药——泰欣生获得国家药监局批准正式上市。它一出世就被生物医药界称为“生物导弹”,因为它进入人体后能靶向命中“目标”——癌细胞,填补了人源化单克隆抗体领域。 
单一药年销售要破3亿元
      “2008年我们就实现了5000万元的产值,2009年是泰欣生上市后的第一个完整年度,销售额猛增到1.6亿元,2010年的销售额达到了2.6亿元,今年将突破3亿元。”白先宏说,目前百泰已经建立了自己的抗体工程研究院,下一步就是打造抗体产业基地。
白先宏说,仅仅一个人源化抗体药物,跨国医药巨头每年销售额就达40多亿美元。百泰生物的市场前景非常广阔。目前泰欣生的年产量仅有15公斤,远不能满足市场需求。为此,百泰已经成功建设一条单克隆抗体灌流生产线,使泰欣生的年生产能力达到50公斤,创造产值35亿元人民币。
白先宏创业感言
      抗体是生物医药中技术难度最高、风险最大的产品。百泰生物做的大多数事情,中国人从来没有做过,所以只能摸着石头过河,在不断探索中拼打。
来源:《北京日报》  

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