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   20世纪70年代,单克隆抗体这一名词开始出现,科学家们意识到它可以针对肿瘤特异性分子进行严厉打击,这一发现也逐渐引发癌症治疗的新变革。作为中国生物制药的企业——百泰生物药业有限公司,从1999年起,开始尝试单克隆抗体药物在癌症治疗领域的临床应用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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百泰生物药业通过古巴GMP认证复查

日期:2010年11月9日 18:58

来源:中国医药报  记者:胡芳

  本报讯  10月25日,百泰生物药业的单克隆抗体产业化系统顺利通过由古巴专家的GMP认证复查。
  百泰生物药业公司是中古合资企业,于2008年首次通过古巴GMP认证,此次复查不仅是对百泰药品生产质量管理体系及投产两年来GMP实施水平的检验,更是对百泰即将投入使用的哺乳动物细胞连续灌流培养生产线的认证经过技术创新,百泰于2010年又建成3000L连续灌流生产线,其整体技术水平达到先进水平,投产后将大幅提高百泰抗体药物生产能力。

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