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   20世纪70年代,单克隆抗体这一名词开始出现,科学家们意识到它可以针对肿瘤特异性分子进行严厉打击,这一发现也逐渐引发癌症治疗的新变革。作为中国生物制药的企业——百泰生物药业有限公司,从1999年起,开始尝试单克隆抗体药物在癌症治疗领域的临床应用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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抗癌新药“泰欣生®”为肿瘤患者带来希望

日期:2010年11月9日 17:16

来源:cctv.com 

    11月6日,2010年中国药学大会暨第十届中国药师周在天津隆重举行,百泰生物药业有限公司的“基因重组人源化单克隆抗体大规模生产关键技术研究及临床应用”项目,获得了2010年中国药学会科学技术二等奖。
    据了解, 百泰生物药业有限公司是生物医药的高新技术企业,以研发和生产治疗恶性肿瘤的人源化单克隆抗体和疫苗为主营方向,在国家科技部和863计划“十五”、“十一五”的连续支持下,经过8年的艰苦努力,建成了抗体人源化技术平台;设计建造了全自动哺乳动物细胞培养生产线;开发了人源化单克隆抗体药物——用于肿瘤治疗的“泰欣生® ”该类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点,并能增强放、化疗的治疗效果,代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向。
    据悉,研究证实,泰欣生®联合放疗治疗鼻咽癌效果明显,不良反应轻微,安全性良好,同时显著提高了患者的3年生存率,给患者带来治愈希望,改善了患者的生活质量。2009年3月泰欣生®作为一个获批的鼻咽癌靶向治疗药物,成功写入《头颈部肿瘤临床实践指南(中国版)》。目前,泰欣生®联合放化疗治疗晚期鼻咽癌III期临床研究工作正在有序进行,这是国内首次约30余家中心参加的前瞻、随机对照、双盲的大型临床研究,入组例数达480例。该研究进一步验证尼妥珠单抗联合放化疗治疗鼻咽癌的安全性和疗效,将为中国人合理、安全、有效使用尼妥珠单抗提供翔实的医学证据。
    百泰生物药业自公司成立以来一直致力于技术创新,经过几年的艰苦摸索成功开发出具有自主知识产权的大规模哺乳动物细胞灌流培养系统,在细胞密度、细胞活力、表达量、连续生产周期等关键指标方面,与强生、拜耳、惠氏等国际知名跨国制药企业水平相当,大大提升了我国生物医药的产业化水平,在我国生物制药行业,具有广泛的应用前景。(邹丽兰)

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