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   20世纪70年代,单克隆抗体这一名词开始出现,科学家们意识到它可以针对肿瘤特异性分子进行严厉打击,这一发现也逐渐引发癌症治疗的新变革。作为中国生物制药的企业——百泰生物药业有限公司,从1999年起,开始尝试单克隆抗体药物在癌症治疗领域的临床应用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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百泰生物:中古科技创新的奇葩

日期:2010年10月29日 19:49

来源:国际商报--《中古建交50周年专刊》

    “百泰生物是中国罕有的真正具有创新能力的顶尖生物技术企业…”
                                   —— 2007年美国博乐新闻(Burril & Company)
    “人源化单抗泰欣生®的诞生是我国生物技术发展史上的又一个里程碑…”
                                ——2008年中国生物技术年会评论
    在全球竞争最激烈的科技领域之一生物技术方面,古巴堪称是行业的佼佼者。古巴人在医学领域取得的成绩令人钦佩。二〇〇〇年古巴与中方合作建立中古生物领域合作项目——百泰生物药业有限公司,合作研发成功肿瘤治疗用人源化单克隆抗体,为中国单克隆抗体药物领域的发展做出贡献。
公司简介
    百泰生物药业有限公司是由中国国际科学中心与古巴分子免疫学中心共同出资成立的生物制药高新技术企业,以研发、生产、销售癌症治疗和诊断用单克隆抗体及其他生物药品为主营业务。公司成立于2000年8月,是中国与古巴在生物技术领域的合资企业,备受中古两国领导人的重视和支持。
    2001年江泽民同志访问古巴时曾听取了有关百泰项目的介绍,并与菲德尔.卡斯特罗主席进行了认真的讨论。2003年卡斯特罗主席来我国进行国事访问,与我国领导人再次就这个项目的合作进行了商讨。2004年胡锦涛主席访问古巴期间签署了《中古生物技术合作框架协议》,百泰是协议中最重要的项目。2005年劳尔.卡斯特罗主席访华期间亲自到百泰公司视察。2008年11月胡锦涛总书记再次访问古巴与菲德尔.卡斯特罗主席会晤,一致认为百泰的成就代表了两国高新技术领域合作的最新进展。最近北京市委书记刘淇同志在视察百泰后指示要对百泰发展抗体产业的努力给予大力支持。
    经过近十年坚持不懈的技术创新,百泰已经在北京经济技术开发区建成了集抗体药物研发、规模化生产于一体的抗体产业化基地,实现了在抗体产业化领域的历史性突破。先后承担了国家发改委“高新技术产业化示范工程”、“十五”和“十一五”期间多项国家重大项目和北京市科技计划项目,长期受到国家和北京市各级领导的关注和重视。
核心技术
    公司主营产品为重组人源化单克隆抗体h-R3。在不断的产业化实践中,百泰在抗体关键技术领域取得了重大进展,实现了在抗体研发和产业化领域历史性突破:建成了一个人源化抗体技术平台----“CDR移植”技术平台;设计、建立并成功运行了一条具有1000升哺乳动物细胞灌流培养生产线(该生产线于2008年1月通过GMP认证);在此抗体产业化平台上开发的I类生物新药尼妥珠单抗(泰欣生®)是治疗癌症的靶向药物,人源化程度高达95%。是国产人源化单克隆抗体药物。
    泰欣生®于2008年1月获得新药证书及药品注册批件,2008年4月正式上市销售。2009年销售额1.6亿。打破了单抗产品长期被发达国家垄断的格局,为中国的肿瘤患者带来了福音;泰欣生®的成功上市同时也标志着我国单克隆抗体技术达到世界先进水平,引起国内外媒体的广泛关注。
    目前,泰欣生®已在中国、美国、德国、加拿大、日本、古巴、印度等20个国家进行多项临床研究,包括泰欣生联合放疗、化疗治疗鼻咽癌、头颈部肿瘤、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺癌、食管癌、肝癌、非小细胞肺癌等实体瘤。临床研究证实,患者疾病控制率高,生存获益显著,不良反应轻微,具有很高的临床应用价值。临床实践表明,选择性高,安全性好是泰欣生®最突出的特点。
    肿瘤临床专家一致认为:随着更多临床研究开展,更多循证医学证据支持,泰欣生®必将为更多肿瘤患者带来康复的希望。
    百泰坚持“进取、奉献、创新、卓越”为理念,不断提高自主创新能力,致力于将生物科技发展的最新成就融入21世纪的健康事业,不断为社会奉献最先进、最优异的抗体药物,与您共同见证中国生命科学和生物医药的崛起!

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