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   20世纪70年代,单克隆抗体这一名词开始出现,科学家们意识到它可以针对肿瘤特异性分子进行严厉打击,这一发现也逐渐引发癌症治疗的新变革。作为中国生物制药的企业——百泰生物药业有限公司,从1999年起,开始尝试单克隆抗体药物在癌症治疗领域的临床应用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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关注胰腺癌进展 普及诊治新理念

日期:2010年4月20日 20:31

来源:健康报  2010年4月20日

    2010年4月10日,百泰生物药业有限公司胰腺癌专家委员会暨临床研究启动会在京召开。本次会议由中国医学科学院肿瘤医院储大同教授主持,中国人民解放军总医院白莉教授、复旦大学附属肿瘤医院倪泉兴教授和第二军医大学附属长海医院王凯旋教授等多位专家到场,就尼妥珠单抗治疗胰腺癌临床研究进展及典型病例,进行了深入探讨研究。
    我国是胰腺癌高发国家。据权威资料,胰腺癌的发病率男性为13.13/10万,排全球第8,女性为11.21/10万,排全球第7,该病已经达到世界中等发病水平。为此,百泰生物药业有限公司特别启动了胰腺癌专家委员会,借此良机,集合社会各方力量,提高我国胰腺癌的总体诊治水平。
    本次会议期间,专家们达成一致意见:一方面,加强胰腺癌的科普宣教力度,让医生和老百姓都意识到该病的特点、及其治疗、预防的措施。另外一方面,提出了高危人群概念,呼吁存在胰腺癌的隐患人群,高度重视该疾病的诊治,同时,对已经患病的人群,提出具有前瞻性治疗方案。
    胰腺癌为什么成为人类的又一个杀手呢?记者了解到,造成胰腺癌“谈虎色变”原因有三,第一,该病藏得很深,早期发现非常难。很多病人早期表现为消化不良,加上胰腺解剖位置隐藏得非常深,能躲过普通体检手段,即便是B超有时都难以发现,这导致漏诊率非常之高。其次,胰腺的“邻居”都非常重要而且很脆弱。胰腺与肝、脾、胃、十二指肠等器官相邻,一不小心就极易“殃及池鱼”。再次,从治疗手段上看,晚期胰腺癌放疗虽有一定作用,但对周围组织的损伤较大,放疗范围及照射剂量都受到限制。此外,化疗的效果也很有限。
    中国医学科学院肿瘤医院储大同教授表示:胰腺癌病人的生存率在近些年并无显著改善,医学界开始很多新尝试,比如以新兴的分子靶向治疗药物——尼妥珠单抗为主的治疗,该药已在鼻咽癌、食管癌、非小细胞肺癌、神经胶质瘤等恶性肿瘤域取得很好的疗效。在胰腺癌临床应用,该药也已经体现出较为显著的优势。
    另外,从国内外最新研究进展上,分子靶向治疗胰腺癌也一定是发展的大趋势。美国、德国等国家正在进行的80多项胰腺癌研究中,大部分都包含分子靶向治疗药物,如吉西他滨联合多靶点小分子药物、吉西他滨联合尼妥珠单抗等。  
    值得一提的是,德国一项研究已表明,分子靶向治疗药物尼妥珠单抗治疗胰腺癌的疾病控制率为16.7%,中位生存期为19周,它已获批德国胰腺癌孤儿药。作为一种人源化单抗药物,尼妥珠单抗中人源化的成分高达95%,这种特性确保了尼妥珠单抗的高安全性,毒副反应远远低于同类型药品。
    中国抗癌协会胰腺癌专业委员会主任委员、复旦大学胰腺病研究所所长倪泉兴教授在会上指出:就胰腺癌的发病趋势来看,及早的提出治理胰腺癌的诊治标准,提高胰腺癌的手术生存率,是我们不懈的使命。
     胰腺癌在确诊时只有20%的手术机会,晚期胰腺癌的5年生存率不足5%。10多年来,用吉西他滨化疗方案是现在国内医学界治疗晚期胰腺癌的标准方案,但该治疗标准始终未获得新的突破。分子靶向药物诞生以来,结合吉西他滨的联合化疗方案使晚期胰腺癌的治疗出现了一丝曙光。尤其是使用尼妥株单抗联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌是非常有益的尝试,可以说,在晚期胰腺癌治疗方面,已经给广大临床专家带来信心。
    中国人民解放军总医院,第二军医大学附属长海医院王凯旋教授,在会上也表示:癌症的确是难治之症,但并不是无法改变。从以前单纯以杀灭癌细胞为目的,到现在以追求生活质量、控制肿瘤为核心,治疗理念的转变、技术的提高,在一定程度上提升患者生存质量。相信在胰腺癌治疗领域,泰欣生的表现将值得国内外专家和学者不断的关注,同时希望其最新的临床数据的统计结果能尽早出来。
    加强患者的预防、提高诊治的水平。是本次会议的一大出发点,同时,本次会议,还有一个焦点就是提高患者教育。记者采访了解放军总医院白莉教授。她指出,胰腺癌属于“富贵病”但并不是“攻不可破”,随着城市高发与人们生活西化、高脂肪饮食过多摄入和食物纤维摄入不足,体育运动的减少,该病隐患的人群也越来越多。可通过本次会议,我们也发现,国内医学界对该病的治疗,存在一些问题,如:诊治不规范、早期病例发现率极低、生存率低下等。白教授表示:该病的公众教育需要引起更多医生的关注,大家以身作则的行动起来,帮助更多的人摆脱它的困扰。同时,她也提议,对于该肿瘤的治疗,国内的学者应该增加交流,加快提高胰腺癌的临床应用经验和水平,为世界医学做出我们应有的贡献。
    据记者了解,百泰生物药业有限公司的泰欣生(尼妥珠单抗)作为治疗胰腺癌的新的靶向治疗药物,得到专家的一致认可,主要还是因为它是人源化的单抗,拥有较强的亲和力,另外,患者用药的安全性较高。该公司的产品尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌、结直肠癌、食管癌、神经胶质瘤的注册性临床试验已经获批,并且在美国、德国、加拿大、日本、古巴、德国、印度等20多个国家进行相应的临床试验,从各地的反馈回来的信息,该药值得国内外医学界期待。
    本次百泰生物胰腺癌专家委员会暨临床研究启动会的召开,为胰腺癌诊治开辟新的道路。同时,也为广大胰腺癌患者提供了新方向。随着国际胰腺癌诊治手段的革命进程,胰腺癌这个癌症难题将终究被人类攻克。  

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