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   20世纪70年代,单克隆抗体这一名词开始出现,科学家们意识到它可以针对肿瘤特异性分子进行严厉打击,这一发现也逐渐引发癌症治疗的新变革。作为中国生物制药的企业——百泰生物药业有限公司,从1999年起,开始尝试单克隆抗体药物在癌症治疗领域的临床应用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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生物制药蓝筹公司:中国的基因泰克

日期:2010年12月3日 22:38

来源:中国证券报

  一、技术革命、产业扶持催生生物制药蓝筹公司
  传统的化学制药研发遇到瓶颈,大部分的先导化合物已经过筛选,研发管线干涸。生物技术的革命为新药研发带来了全新的视角和领域,在各种重大疾病中应用广泛。全球生物制药发展迅速,过去十年的复合增长率达到了18.57%,远高于全球药品市场8.45%的增长率,重磅药物占比不断提高,预计到2014年全球100大畅销药物中有一半来自生物制药。由于生物制药产业在国外也是刚刚兴起,我国生物制药行业发展程度和国外的差距不大。
  世界各国都将生物产业作为未来战略发展重点。我国将出台《生物产业发展"十二五"规划》加大对生物产业扶持力度。国家对重大创新药开发的资金扶持规模,将从"十一五"时期的66亿元扩大到105亿元。在国务院刚刚发布《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》中,生物产业被纳入"七大新兴产业"。基因工程重组蛋白、单克隆抗体药物、疫苗是生物制药中最具潜力的三大领域,在这些领域中将诞生基因泰克式的成几何级数增长的财富神话。
  二、科技创新和不断推出重磅药物造就惊艳成长曲线
  1976年,27岁的风险投资人罗伯特·斯万森与加州大学的生化学家、诺奖获得者赫伯·玻伊尔教授创建了基因泰克,启动资金仅12.6万美元。
  1980年,公司带着几个正在研发中的新药在纳斯达克上市,此时公司的总收入只有900万美元,市值为3500万美元。1990年,公司现金流出现困境,但罗氏看到了其多个在临床试验阶段药物的巨大市场潜力,向其伸出橄榄枝,出资21亿美元收购了公司60%的股份,公司此时的市值已达到35亿美元。
  1997年,公司开发的第一个用于治疗癌症的单克隆抗体药物美罗华上市,开启了公司依靠单抗药物独霸全球生物制药界的高速成长之路。2004年,公司开发的第一个抗血管生成机理的抗癌单抗药物阿瓦斯汀上市,该药上市后的第二季度的销售额就高达1.33亿美元,该药此后成为了全球销售额最大单抗药物。公司靠着不断推出的重磅药物延续着奇迹般的成长曲线,此时的市值达到了500  亿美元。
  2008年全年,公司实现销售收入134亿美元,利润增长24%,达到34  亿美元。公司已构建了由阿瓦斯汀、赫赛汀、美罗华,兰尼单抗等组成的重磅单抗药物梦幻组合,继续着高速增长。此时公司的总市值达到了1000亿美元,甚至超过了老牌制药巨头辉瑞。
  三、中国生物制药蓝筹发展空间广阔
  生物制药企业的诞生往往是科学家带着他们优秀的科技成果从实验室走出,与独具眼光的资本完美结合,孵化出第一个具有市场潜力的重磅新药,成功打开市场并开始几何级数的增长。
  依靠单一产品会使公司的发展面临风险,公司后续必需开发出同样优秀的产品,以组建可以保持连续高成长的优秀产品组合梯队。从美国生物制药的典范企业基因泰克的发展轨迹中,我们看到了他们从早期的依靠单一产品立足,又不断的靠强大研发力陆续推出重磅产品,形成产品组合,迅速成长的特点。
  基因泰克自1997年推出第一个单抗药物美罗华,该药上市后第二年年销售额即达到了1.6亿美元,随后推出的赫赛汀,阿瓦斯汀都在短短几年里成长为销售额过10亿美元以上的重磅药物。在2008年,公司依靠由4个主要单抗药物组成的产品组合使销售收入达到了134亿美元,从1997年的主要依靠单一药物的生物制药公司开始,靠着不断研发上市的重磅药物,公司的收入在11年间翻了80倍,成为了全球市值最大的生物制药公司。
  目前国内的生物制药企业正在从仿制走向创新,很多上市公司投入重金于单克隆抗体,治疗型等创新药物的研发,从最初的靠单一生物仿制药起家,到利用其成熟的研发生产平台打造同类型的生物制药产品组合,再到投入对于前景巨大的专利创新药物研发,中国的生物制药企业未也将缔造基因泰克式的成长曲线。

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