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   20世纪70年代,单克隆抗体这一名词开始出现,科学家们意识到它可以针对肿瘤特异性分子进行严厉打击,这一发现也逐渐引发癌症治疗的新变革。作为中国生物制药的企业——百泰生物药业有限公司,从1999年起,开始尝试单克隆抗体药物在癌症治疗领域的临床应用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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北京将建亚洲最大的全球生物制药合同生产基地

日期:2010年1月11日 11:12

2010年03月09日 15:37:42  来源:新华网

    一个总投资约为1.2亿美元的CMO项目日前落户北京,项目计划兴建我国第一批符合美欧标准的生物新药开发和放大生产线,并打造亚洲地区最大规模的全球生物制药合同生产基地。
    所谓CMO即全球生物制药合同生产,是合同加工外包的一种,主要是接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。CMO项目具有高起点、大规模、新业态、快见效等特点,是一个无污染、低能耗、高附加价值的现代工业。
    近年来,随着全球新药研发速度放缓、成本压力提高、专利药即将到期等现实问题的出现,大型制药公司加大了对工艺开发、临床用药物生产、上市药物生产的外包力度,医药产业链正在形成强劲的外包冲动。即使在2008-2009年全球发达国家生产严重萎缩、其他行业产能利用率大幅下滑的情况下,生物药物的生产依然保持旺盛,全球CMO销售持续增长。
    据介绍,此次落户北京亦庄的CMO项目,由北京亦庄国际投资发展有限公司、苏玛基金与中美奥达联合投资。 北京亦庄开发区是国家生物医药产业基地,目前已聚集了100多家新药研发、生产及应用企业。

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