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   20世纪70年代,单克隆抗体这一名词开始出现,科学家们意识到它可以针对肿瘤特异性分子进行严厉打击,这一发现也逐渐引发癌症治疗的新变革。作为中国生物制药的企业——百泰生物药业有限公司,从1999年起,开始尝试单克隆抗体药物在癌症治疗领域的临床应用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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罗氏开展多项肿瘤临床治疗研究

日期:2010年3月22日 11:21

2009年03月20日14:04  来源:《科学时报》

   总部位于瑞士巴塞尔的全球最大的生物技术公司罗氏集团最新发布的《2008年年报》披露,2008年罗氏研发取得显著进步。2008年,药品研发部门提交了11项主要的新上市申请,获得监管部门的13项主要批准。2009年初,研发项目部门负责120项临床研究项目,包括62项新分子实体(NME)和58项附加适应症。目前40项NME处于试验I期,16项处于试验II期,6项处于试验III期或已提请监管部门审查。罗氏正在肿瘤、糖尿病等5个治疗领域开展多项临床治疗研究。
    年报显示,目前罗氏在全球安排了450项以上临床试验用于肿瘤治疗药物Avastin的研究,约40000名患者参与,涉及30多种肿瘤。2009年Avastin 治疗早期结肠癌的关键性临床试验将得到最终研究结果。罗氏还与多家研究机构合作,共同开展130项以上临床研究,以评估特罗凯和Avastin等联用治疗早期肺癌的疗效,以及进一步评估特罗凯是否有益于延长中晚期非小细胞肺癌患者的生存期。
    正在开展的一项全球性III期研究,旨在评估肿瘤治疗药物赫赛汀和Avastin联用,用于中晚期乳腺癌一线治疗的疗效。肿瘤治疗药物Pertuzumab 与赫赛汀、标准化疗联用治疗HER2阳性乳腺癌的研究也已进入III期研发阶段。2008年,罗氏抗肿瘤药物销售额增长15%,达197亿瑞士法郎,占全部药物销售总额的55% 。

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