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   20世纪70年代,单克隆抗体这一名词开始出现,科学家们意识到它可以针对肿瘤特异性分子进行严厉打击,这一发现也逐渐引发癌症治疗的新变革。作为中国生物制药的企业——百泰生物药业有限公司,从1999年起,开始尝试单克隆抗体药物在癌症治疗领域的临床应用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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我国抗肿瘤中药有望打入美国市场

日期:2010年3月5日 11:36

2010-3-3

    近日,记者从海南龙圣堂制药有限公司获悉,该公司主治肺癌的清肺散结丸近期开始在美国申请进入基础研究及临床试验。据悉,试验完成后清肺散结丸将有可能成为我国首个进入美国的抗肿瘤中药。 
   据龙圣堂制药董事长周文谦介绍,清肺散结丸以中药增补剂身份在美国上市销售已将近3年,此次公布的临床初步结果已经引起国内外多家医药资本方的关注,有意和龙圣堂合作共同开发这个品种。
   据此次与龙圣堂合作的美国健康产业集团公司负责人透露,尽管美国已经对中药以增补剂的方式进入提供了方便之门,近年来也的确有不少疗效确切的中成药由此在美国销售,但中药抗肿瘤治疗药领域一直是个空白。目前中成药要想在这个方面申请到相关的功能并不容易,之前就有若干中药因此被挡在门外。此次清肺散结丸在美国临床试验将在美国健康产业集团公司的参与下进行半年时间,届时将借此成果向FDA申请该产品的正式注册。

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