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   20世纪70年代,单克隆抗体这一名词开始出现,科学家们意识到它可以针对肿瘤特异性分子进行严厉打击,这一发现也逐渐引发癌症治疗的新变革。作为中国生物制药的企业——百泰生物药业有限公司,从1999年起,开始尝试单克隆抗体药物在癌症治疗领域的临床应用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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2009 国际十大医学新闻

日期:2010年2月1日 11:57

来源:中国医学论坛报
    本报评出的2009年国际、国内十大医学新闻是在广大读者通过邮件、传真、电子邮件、网站和短信投票评选的基础上,由本报编委评审确认后确定的。现将评出的国际、国内新闻内容摘要刊登在A2、A3版,同时感谢各位热心读者的积极参与,获奖读者名单将于下期公布。 
1. 抗击HIV 基因疗法“初尝胜果” 
    2月,美国加州大学洛杉矶分校的光泰(Mitsuyasu)等报告,导入抗HIV核糖体基因的治疗方法在为期100周的随机、双盲、对照Ⅱ期临床试验中可显著升高HIV感染者的CD4+细胞计数,有效遏制其体内病毒复制。该成果2009年2月15日在线发表于《自然·医学》(Nat Med)。 
    在试验中,38例HIV感染者(治疗组)的CD34+细胞被OZ1病毒转染后回输体内,OZ1病毒携带的基因片段可指导抗HIV-1核酶的合成。另外36例感染者(对照组)接受安慰剂转染的CD34+细胞回输。 
    结果发现,在细胞回输后的第47周和第48周,治疗组病人的病毒载量略低于对照组,但无显著差异。然而,此时治疗组中有更多病人血浆病毒载量低于1×104拷贝数/ml(P=0.009)。治疗组病人回输细胞的剂量与病毒载量水平呈负相关。 
2. 结核病控制面临重重挑战 
    日内瓦时间3月24日下午4点,世界卫生组织(WHO)在其网站发布了《2009年世界结核病控制报告》。根据2007年的数据估计,全球多药耐药结核(MDR-TB)病人大约有50万例,其中不到1%接受正规治疗。同时,HIV相关结核死亡例数占结核病死亡总例数的1/4。 
    WHO认为,MDR-TB和HIV感染相关结核的问题依然是中国结核控制工作面临的主要挑战。2005-2007年,中国估测MDR-TB的病例数维持在7.6万例,但是关于MDR-TB报告和诊治情况的数据仍然缺乏。2007年,我国仅3.4万例结核病病人的HIV感染情况是已知的,占报告结核病病例总数的3.3%。在这些病人中,仅57%接受复方新诺明预防性治疗(CPT),仅44%接受抗逆转录病毒治疗(ART)。 
3. CT滥用癌症逼近 
    在4月出版的《放射学》[Radiology 2009,251(1):175]杂志上,美国学者报告,31462例病人在过去22年内共接受了190712次CT扫描。其中约33%的病人接受了5次或5次以上CT扫描,5%的病人接受了超过22次的CT扫描,而有1%的病人接受了超过38次CT扫描。调查中7%的病人癌症危险比美国平均水平增加1%,对于接受辐射剂量最大的315例病人(1%),其癌症危险比平均水平增加12%。 
4. 出现在人类的一种新型猪源性甲型流感(H1N1)病毒 
    5月7日,《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med)在线发表的文章称,研究人员4月15日和4月17日在取自2例美国病人的样本中,检出了新型猪源性甲型流感(H1N1)病毒(S-OIV)。在墨西哥、加拿大和其他地方检出了相同的病毒株。 
    研究者对美国642例人S-OIV感染确诊病例进行描述,发现一种新型猪源性甲型流感病毒被查明是发热性呼吸系统感染暴发的原因,这种感染的严重程度从自限性到病情严重不等。 
5. 心血管病一级预防:阿司匹林利不大于弊? 
    6月,国际抗栓临床试验协作组(ATT)发表一项荟萃分析,共纳入阿司匹林一级预防试验6项和二级预防试验16项,对比长期使用阿司匹林与安慰剂对严重血管事件的预防作用。 
    结果显示,在二级预防试验中,阿司匹林可使严重血管事件显著减少。在一级预防试验中,阿司匹林使得严重血管事件的发生率降低(P=0.0001),主要归因于非致命性心肌梗死减少(P<0.0001)。阿司匹林降低卒中风险的净效益不显著(P=0.4),对血管性死亡无显著影响(P=0.7)。同时,阿司匹林使得严重胃肠道出血和颅外出血的发生率显著增加(P<0.0001)。研究者得出“对于以前未发生心血管疾病者阿司匹林是否有益尚不确定”的结论。该研究发表于《柳叶刀》[Lancet 2009,373(9678):1849]杂志。 
6. HbA1c水平≥6.5%作为糖尿病诊断标准 
    6月,美国糖尿病学会(ADA)第69届年会上,由相关权威学会组成的国际专家委员会提出,将糖化血红蛋白(HbA1c)作为糖尿病诊断的新指标,以HbA1c水平≥6.5%作为诊断糖尿病的切点。 
    针对此项建议,我国专家在接受本报记者采访时指出,以该指标诊断糖尿病,其最终切点值尚未确定,而且该指标检测易受红细胞更新影响,相关检测技术在我国的普及程度不足,检测花费也较高,因此,以该指标诊断糖尿病仍有待考量。 
7. 国际最新肺癌分期系统 
    7月,第13届世界肺癌大会(WCLC)开幕伊始就公布了最新的肺癌分期系统。新系统将基于肿瘤大小的分组由3组增至5组,以利于指导辅助治疗的开展;将位于同一肺叶的卫星结节灶划为T3期;将伴胸膜结节或恶性胸膜播散的肿瘤由T4期改为M1期;将位于同侧肺不同肺叶的肿瘤由M1期改为T4期。 
    不久,《胸》[CHEST 2009,136(1): 260]杂志也发表特讯,详细介绍了国际非小细胞肺癌(NSCLC)分期委员会关于TNM定义及分期组别的最终建议。 
 8. 注射一剂单价甲型流感(H1N1) 2009疫苗能引起成人(免疫)应答 
    9月11日,在线发表于《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med)的一项随机、观察者盲化、平行组试验指出,在240名18~64岁的健康成人中,接种原定2剂疫苗中第1剂后的21天,抗体滴度≥1∶40的受试者人数在120名接种剂量为15 μg 者中有116人(96.7%),在120名接种剂量为30 μg 者中有112 人(93.3%)。没有死亡、严重不良事件或受到特别关注的不良事件的报告。 
    研究者认为,注射单剂15 μg 的2009 H1N1疫苗,在成人中具有免疫原性,伴有轻到中度疫苗相关性反应。 
9. 人类表观基因组图谱公布 
    10月14日,美国学者首次公布了两种人类细胞的表观基因组图谱,即脱氧核糖核酸(DNA)胞嘧啶甲基化图谱,分别来自胚胎干细胞和胎儿成纤维细胞。 
    研究者在两种表观基因组图谱中发现广泛差异,如胚胎干细胞中约1/4的甲基化发生在非胞嘧啶-鸟嘌呤(C-G)区,提示胚胎干细胞可能以不同的甲基化机制影响基因调控,而这种调控方式在已分化的细胞中消失。相关论文10月14日在线发表于《自然》(Nature)杂志。 
10. 实验性HIV疫苗可减少31%感染危险 
    10月20日,《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med)在线发表的文章称,据美国国立卫生研究院新闻报道, 泰国一项纳入超过1.6万例成年受试者的临床研究表明,所接种的实验性疫苗具有适度预防HIV感染的作用且耐受性良好。 
    该研究结果发布后美国军医总长于24日称,这种实验性“免疫-加强”(prime-boost)疫苗是安全的,可有效预防31%的HIV感染危险。

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