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临床试验表明:放疗联合尼妥珠单抗靶向治疗食管癌疗效显著

日期:2010年10月29日 13:53

    由医科院肿瘤医院放疗科主任王绿化教授主导,梁军副教授负责的放疗联合尼妥珠单抗靶向治疗食管癌的Ⅱ期临床试验研究报告(Evaluation of Nimotuzumab and Radiation therapy for Esophageal Carcinoma:Preliminary Study of A Phase ⅡClinical Trial),已投到二〇一〇年十月末在美国圣地亚哥召开的世界放疗肿瘤大会。
    中国医学科学院肿瘤医院放射治疗科教授王绿化、梁军及李宁、陈波、惠州光、吕纪马、房辉、唐玉、毕楠、王文卿、李涛、陈东福;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院放射治疗科鄂明艳教授;华中科技大学同济医院协和医院肿瘤中心放射治疗科伍钢教授;天津医科大学附属肿瘤医院附属肿瘤医院放射治疗科赵路军教授;辽宁省肿瘤医院放射治疗科李霞教授;北京医院放射治疗科修霞教授一同参与了本次临床试验。
    此次临床试验以观察放疗联合尼妥珠单抗生物靶向治疗食管癌的耐受性和疗效为目的。试验入组标准为Ⅱ期到仅有锁骨上淋巴结转移的Ⅳ期食管癌患者,年龄18-75岁。从2008年11月至2010年7月,共入组42例食管癌患者,所有患者接受了适形放疗,同期每周一次200mg的泰欣生治疗。
    经过20个月的临床试验观察,中位随诊时间6个月,疗效评价达CR、PR、SD和PD的分别有4、21、2和15例,疾病控制率为27/42(64.3%),局部控制率为85.7%,半年和一年生存率分别为82.4%和57.8%。
    综上所述,放疗联合尼妥珠单抗靶向治疗食管癌的Ⅱ期临床试验研究表明,食管癌患者对放疗联合尼妥珠单抗靶向治疗耐受性较好,未观察到Ⅳ级毒副反应,毒副反应发生率为21.4%。即使治疗有效率为64.3%,局部控制率为85.7%。因随诊时间短,信息量少,更多的远期有效性将在今后的随诊中研究分析。
 

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