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   20世纪70年代,单克隆抗体这一名词开始出现,科学家们意识到它可以针对肿瘤特异性分子进行严厉打击,这一发现也逐渐引发癌症治疗的新变革。作为中国生物制药的企业——百泰生物药业有限公司,从1999年起,开始尝试单克隆抗体药物在癌症治疗领域的临床应用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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开发区生物制药企业新项目集中上马

日期:2010年4月23日 20:23


  2010-04-09 02:14:00 来源: 北京娱乐信报(北京) 
    本报讯(记者张金萍)随着春天正式的到来,开发区生物制药企业也掀起了建设高潮,新型疫苗国家工程研究中心主体封顶,百泰生物的新生产线即将投产、康龙化成的生产研发基地开工新建……一批新项目开始涌现,经历了2009年的逆势起飞后,生物制药产业的发展将实现再腾飞。
    记者在新型疫苗国家工程研究中心看到,去年6月底奠基的工程主体机构已经完工,正在抓紧砌墙,布局等后续工作,预计年底可竣工。中心正式建成后,将依靠雄厚的技术实力和强大的研发能力,为我国新型疫苗产业源源不断地提供产业化成果。同时,在应对突发性传染病大流行时,将以最短的时间完成预防性或治疗性疫苗的研制任务,为控制疫情蔓延,保障人民生命的健康和社会稳定提供强有力的支撑。
    在项目生产线方面,各企业是争先恐后扩产:百泰生物,新生产线正在加紧调试,下个月就可投产,这样,贵如黄金的泰欣生的价格将可以降下来,其竞争力和社会受益人群必将大大增加。同时。百泰的新厂房扩建也正式启动,据了解,百泰二期工程为两层建筑,一层5000平方米用于扩大产能,投资预算在8000余万元,二层主要用于研发,开发主导产品泰欣生以外的其他新药,包括用于肿瘤靶向治疗的EGF疫苗、用于牛皮癣和类风湿性关节炎的人源化抗CD6单抗、用于逆转器官移植排斥反应的抗CD3单抗等。泰德制药的第二条靶向注射剂生产线也正在建设,估计10月就可投产,届时靶向制药的产品将增加两倍。
    在新建厂房方面,企业动作也频频:康龙化成医药研究服务外包项目基地前期手续已经接近尾声,不日就可开工,泰德制药在南部新区的第二工厂也正在设计中,建设包括了生物制药中试和产业化厂区以及研发大楼,悦康药业的出口药品生产基地项目也将于今年6月试产,包括综合办公楼一栋共9层,建筑面积9349平方米,生产厂房一座(含地上6层、地下2层),建筑面积为21426平方米,并在其中建设符合欧盟和美国FDA认证体系标准的冻干粉针剂、胶囊制剂及固体片剂生产车间(含洁净间)相应公用配套设施,公司已与国外医药咨询机构接洽,相关设计正在开展。

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