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关于百泰

企业简介

百泰生物药业有限公司创建于2000年,是国内较早从事单克隆抗体药物和治疗性疫苗等创新生物药研发、生产和销售的高新技术企业,是中国和古巴在生物医药领域战略合作项目。2008年,百泰生物自主开发的I类生物新药,中国第一个治疗实体瘤的单克隆抗体药物——尼妥珠单抗(商品名:泰欣生®)获批上市,用于鼻咽癌的有效治疗,已被国际权威《NCCN肿瘤临床实践指南》收录,由于显著的治疗效果和优良的安全性,入选首批(2017年)国家医保谈判目录,是目前国内唯一批准治疗鼻咽癌的大分子靶向药物,其质量标准收录于《中国药典》,是我国第一个抗体药物国家标准。

百泰生物主要致力于肿瘤和自身免疫性疾病等多个疾病领域的新品种的研发和项目引进。泰欣生®作为靶向治疗药物,适用于多种上皮源性肿瘤治疗,为扩大临床价值,陆续开展治疗头颈部肿瘤、神经胶质瘤、食管癌、宫颈癌和胰腺癌等适应症的注册临床研究,应用前景广阔。

百泰生物建立分子免疫学实验室、抗体药物研发、中试、规模化生产、质控四个技术平台,在我国率先建成抗体类新药研发和产业化发展的完成体系,成功攻克“抗体人源化”和“哺乳动物细胞大规模培养”工艺等一系列技术壁